平成28年6月1日

各 位

 

                                       日中友好開発株式会社

 

               ステロイド検出に関する調査報告について

 

当社が製造販売している「ばらクリーム」及び「三黄クリーム」の一部商品ついて,ステロイド成分である「トリアムシノロンアセトニド 21-アセテート」が検出されたことについて,東京都福祉保健局の指示により,本日に至るまで当社が販売した当該商品の自主回収を行ってまいりましたが,その後,外部機関および納品元に協力いただき調査をおこないましたのでご報告させていただきます。

ご利用いただきましたお客さまをはじめ関係者の皆さまには,多大なご迷惑をおかけいたしましたことを深くお詫び申し上げます。今後,このようなことがないよう取り組みを一層強化してまいります。

詳細につきましては下記のとおりです。

 

                      記

 

1 ご指摘を受けた日時・該当商品

  日  時                     平成28年5月24日

  該当商品                      ばらクリーム

              三黄クリーム

 

2 判明した経緯

 上記2製品について,平成28年5月10日,東京都福祉保健局により収去されたものの一部から,

 ばらクリームについて「トリアムシノロンアセトニド 21-アセテート」を10グラム中,

 1.4ミリグラム~1.5ミリグラム含有するとの結果が,三黄クリームについては

 「トリアムシノロンアセトニド 21-アセテート」を10グラム中,

 2.6ミリグラム~2.7ミリグラム含有する旨の試験結果が検出されました。

 

3 対応

 東京都福祉保健局の指示により,当社が販売した上記2製品について,自主回収することとし,

 当社ホームページにおいて「トリアムシノロンアセトニド 21-アセテート混入による商品回収に

 関するお詫びと商品回収のお知らせ」を掲出しました。

 また,自主回収上記2製品を含む当社の商品の販売を当分の間自粛することとしました。

 

4 調査結果について

 当社では上記2製品につき,日本国内企業1社及び中国企業1社に製造を委託してまいりました。

 この度の検査により,日本国内企業1社の製造した上記2製品からは,

 トリアムシノロンアセトニド 21-アセテートは一切検出されませんでした。

 したがいまして,トリアムシノロンアセトニド 21-アセテートが混入された製品は

 中国企業に製造を委託し輸入したものであることが判明しました。

 なお,中国企業においてトリアムシノロンアセトニド 21-アセテートが混入された原因を

 調査したところ,当該物質は河北省天津市で主に製造・販売されている物質であること,

 当該中国企業においてトリアムシノロンアセトニド 21-アセテートを使用した実績は

 皆無であることが判明しました。したがいまして,中国企業において,

 何者かが当社もしくは中国企業に損害を与える目的で故意に混入させた可能性が高いと考えられますが,

 当該人物の特定は現在のところ困難です。

 当社としては,今後の販売再開に向け,当該中国企業1社とは既に委託契約を解除し,

 日本国内企業にのみ製造を委託していくこととしました。

 

5 今後の取り組み強化事項

(1)製造委託先の一本化

(2)定期的な成分検査

(3)バルク毎のサンプルの保管

 

6 本件に関するお客さまからのお問い合わせ

 日中友好開発株式会社

 03-6279-0968

 

(受付時間 月 火 木 金 土 午前10時から午後6時まで) 

                                        平成28年6月1日

各 位

 

                                       日中友好開発株式会社

 

                   商品自主回収のお知らせ

 

 

平素は弊社商品をご愛用いただき,厚く御礼申し上げます。

このたびは,多大なご心配とご迷惑をおかけする事となり深くお詫び申し上げます。

弊社が製造販売している「ばらクリーム」及び「三黄クリーム」の一部商品ついて,ステロイド成分である「トリアムシノロンアセトニド 21-アセテート」が検出されたことについて,東京都福祉保健局の指示により,本日に至るまで当社が販売した当該商品を自主回収させていただき,商品代金相当額をご返金いたします。

今回の対応はあくまでも返品された商品へのご返金となるため,手元に既に商品がない場合のご返金にはご対応いたしかねますので,ご了承お願いいたします。

なお,人体への影響ですが,検出された成分の含有量が少量であること,1度の使用量がごく少量であることから,ただちに健康被害が生じる可能性は低いと考えており,現時点では損害賠償や慰謝料の支払いの予定はございません。

 


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